Frohe Weihnachten und einen guten Rutsch ins neue Jahr 2024!

22. Dezember 2023 Michael Oettinger

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4. November 2024 Michael Öttinger

EU-Verpackungsverordnung steht kurz vor finaler Beschlussfassung

Am 24.04.2024 hat das EU-Parlament in seiner letzten Sitzung vor der Europawahl die EU-Verpackungsverordnung in der englischen Trilogfassung beschlossen. Nun stehen die finale Beschlussfassung über alle anderen Sprachfassungen im EU-Parlament und anschließend der Beschluss des Rates unmittelbar bevor. Im Anschluss daran wird die Verordnung im Amtsblatt der EU verkündet und dann voraussichtlich ab Mitte 2026 grundsätzlich gelten.

21. März 2023 Prof. Dr. Boris Handorn

„Second Amendment“ in Kraft getreten – Neue Übergangsfristen für (bestimmte) Medizinprodukte unter der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)

Angesichts der strukturell zu geringen Kapazitäten bei den Benannten Stellen werden die Übergangsfristen der MDR nochmals nachgesteuert und bis höchstens Ende 2028 gestreckt.

9. Januar 2020 Dr. Florian Niermeier

2. Corrigendum zur MDR veröffentlicht – Abhilfe für Hersteller künftig höherklassifizierter Klasse I-Produkte

Am 17.12.2019 hat das Europäische Parlament dem 2. Corrigendum der MDR (sowie einem weiteren Corrigendum zur IVDR) zugestimmt. Dieses wurde am 27.12.2019 veröffentlicht.

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